重慶市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于6批次藥品不符合規(guī)定的通告

重慶市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于6批次藥品不符合規(guī)定的通告

為了加強藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范市場秩序，保障公眾用藥安全，我局組織局屬檢查局和區(qū)（縣）藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)單位開展藥品抽檢。經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為江蘇康美制藥有限公司生產(chǎn)的冰片（合成龍腦）（批號：221001）、河南宛東藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的復方桔梗止咳片（批號：224001）、陳善堂生物制藥有限責任公司生產(chǎn)的山楂（批號：250401）、湖南興盟中藥飲片有限公司生產(chǎn)的地龍（批號：250201）和重慶三立堂中藥制藥股份有限公司生產(chǎn)的炒白芍（批號：250202）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為檢查；標示為重慶吉凱藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的水蛭（批號：241101）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。

對以上不符合規(guī)定的產(chǎn)品，重慶市藥品監(jiān)督管理局已責成有關(guān)單位采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)進行查處。

附件：6批次不符合規(guī)定藥品名單

重慶市藥品監(jiān)督管理局

2025年10月23日

附件

6批次不符合規(guī)定藥品名單

序號

藥品名稱

標示藥品上市許可持有人

標示生產(chǎn) 企業(yè)

批號

規(guī)格

抽樣環(huán)節(jié)

檢品來源

檢驗依據(jù)

檢驗 結(jié)論

不符合 規(guī)定項目

檢驗機構(gòu)

備注

1

冰片（合成龍腦）

/

江蘇康美制藥有限公司

221001

中藥飲片

經(jīng)營單位

重慶捷眾醫(yī)藥有限公司

《中國藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

檢查 （樟腦）

重慶市食品藥品檢驗檢測研究院

2

復方桔梗止咳片

河南宛東藥業(yè)有限公司

河南宛東藥業(yè)有限公司

224001

每片重0.25克

經(jīng)營單位

重慶聚仁醫(yī)藥有限公司

《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第四冊

不符合規(guī)定

檢查 （重量差異）

重慶市食品藥品檢驗檢測研究院

3

山楂

/

陳善堂生物制藥有限責任公司

250401

中藥飲片

經(jīng)營單位

石柱土家族自治縣柏雲(yún)堂藥房

《中國藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

檢查 （水分）

重慶市食品藥品檢驗檢測研究院

4

地龍

/

湖南興盟中藥飲片有限公司

250201

中藥飲片

使用單位

重慶市永川長康中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院

《中國藥典》2020年版一部及四部

不符合規(guī)定

檢查 （雜質(zhì)）

重慶市食品藥品檢驗檢測研究院

5

炒白芍

/

重慶三立堂中藥制藥股份有限公司

250202

中藥飲片

生產(chǎn)單位

重慶三立堂中藥制藥股份有限公司

《中國藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

檢查 （二氧化硫殘留量）

重慶市食品藥品檢驗檢測研究院

6

水蛭

/

重慶吉凱藥業(yè)有限公司

241101

中藥飲片

生產(chǎn)單位

重慶吉凱藥業(yè)有限公司

《中國藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

性狀

重慶市食品藥品檢驗檢測研究院