福建省藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果通告（2025年第3期，總第99期）

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)福建省藥品抽檢工作計(jì)劃，省、市兩級(jí)藥品監(jiān)管部門及藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)省內(nèi)部分藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)對(duì)抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定的5批次藥品信息予以通告（詳見附件）。

對(duì)上述抽檢結(jié)果不符合規(guī)定的藥品及相關(guān)企業(yè)（單位），我省有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已依法組織開展核查處置，對(duì)涉嫌違法企業(yè)依法立案查處。

特此通告。

附件1.不符合規(guī)定藥品信息（2025年第3期，總第99期）

2.不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識(shí)

福建省藥品監(jiān)督管理局

2025年12月22日

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附件2.不合格規(guī)定項(xiàng)目的小知識(shí).docx

附件1   不符合規(guī)定藥品信息（2025年第3期，總第99期）
序號(hào)	藥品名稱	標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)	生產(chǎn)批號(hào)	藥品規(guī)格	被抽樣單位	檢驗(yàn)依據(jù)	檢驗(yàn)結(jié)果	不符合規(guī)定項(xiàng)目	檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)	備注
1	浮海石	福建銘遠(yuǎn)制藥有限公司	231101	0.5kg/袋	廈門思明新鷺廈門診部有限公司	《福建省中藥飲片炮制規(guī)范》2012年版	不符合規(guī)定	性狀,	廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院
2	注射用氯諾昔康	北京朋來制藥有限公司	2412511	10支/盒	國藥控股泉州有限公司	《中國藥典》2020年版二部	不符合規(guī)定	含量測定,	福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院
3	甲硝唑片	陜西頤生堂藥業(yè)有限公司	2411251	2×12片/板/盒	寧德市福祥堂醫(yī)藥有限公司	《中國藥典》2020年版第一增補(bǔ)本	不符合規(guī)定	溶出度,	寧德市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心
4	氯化鈉注射液	揚(yáng)州中寶藥業(yè)股份有限公司	324121701	5支/盒	閩清縣白樟衛(wèi)生院	《中國藥典》2020年版二部、四部	不符合規(guī)定	pH值,	福州市食品藥品檢驗(yàn)所
5	炒蕎麥	福建銘遠(yuǎn)制藥有限公司	24040101	0.5kg/袋	福建省燕煌醫(yī)藥連鎖有限公司惠安螺陽分店	《福建省中藥飲片炮制規(guī)范》2012年版	不符合規(guī)定	性狀,	泉州市食品藥品檢驗(yàn)所