山東省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量抽檢通告（2025年第3期）

山東省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量抽檢通告（2025年第3期）

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，依據(jù)年度抽檢工作計(jì)劃，省藥監(jiān)局組織對(duì)部分藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行了藥品抽檢，現(xiàn)將抽檢中發(fā)現(xiàn)的3批次不符合規(guī)定藥品信息予以通告。

對(duì)不符合規(guī)定的藥品，我省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、產(chǎn)品召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

省藥監(jiān)局要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對(duì)相關(guān)企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

特此通告

山東省藥品監(jiān)督管理局

2025年7月3日

山東省藥品監(jiān)督管理局2025年第3期藥品質(zhì)量通告不符合規(guī)定品種名單
序號(hào)	藥品名稱	標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)	藥品規(guī)格	生產(chǎn)批號(hào)	檢品來源	檢驗(yàn)依據(jù)	檢驗(yàn)結(jié)果	不符合規(guī)定項(xiàng)目	檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)	備注
1	朱砂粉	河北翰捷藥業(yè)有限公司	中藥飲片	230201	泰安高新區(qū)鳳凰社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站	國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2008003	不符合規(guī)定	檢查-808猩紅	山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院	標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn)該批藥品
2	白礬	天馬（安徽）國藥科技股份有限公司	中藥飲片	231101	青島寶業(yè)保康大藥房連鎖有限公司	《中國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	檢查-銨鹽	山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院	標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn)該批藥品
3	氯麻滴鼻液	菏澤市立醫(yī)院	氯霉素0.25%，麻黃素1%，甘油30%	24042602	菏澤市立醫(yī)院	山東省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)魯藥制ZBH0119	不符合規(guī)定	含量測(cè)定-氯霉素	山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院