安徽省藥品監(jiān)督管理局藥品質量公告（2025年第4期）

為加強藥品質量監(jiān)督管理，保障公眾用藥安全，依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質量抽查檢驗管理辦法》及安徽省藥品質量監(jiān)督抽驗計劃要求，安徽省藥品監(jiān)督管理局組織對本行政區(qū)域藥品生產、經營企業(yè)和使用單位的藥品質量進行了監(jiān)督抽檢。現將抽查檢驗發(fā)現的不符合規(guī)定藥品相關情況公告如下：

一、抽查檢驗不符合規(guī)定藥品

（一）經淮北市食品藥品檢驗中心檢驗，標示為青海晶珠藏藥高新技術產業(yè)股份有限公司生產的1批次舒心安神口服液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為【含量測定】。

（二）經銅陵市食品藥品檢驗中心檢驗，標示為永州市永靛中藥飲片股份有限公司生產的1批次地骨皮不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為【檢查】總灰分。

以上抽檢不符合規(guī)定藥品具體情況見附件。

二、對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。

三、安徽省藥品監(jiān)督管理局已要求轄區(qū)有關藥品監(jiān)督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》等法規(guī)規(guī)定，對相關企業(yè)和單位的違法違規(guī)行為進行查處，并按規(guī)定公開查處結果。

特此公告。

附件：

不符合規(guī)定藥品名單.doc

安徽省藥品監(jiān)督管理局

2025年8月29日

（公開屬性：主動公開）

附件

不符合規(guī)定藥品名單

序號	檢品名稱	生產單位或產地	批號	規(guī)格	抽樣環(huán)節(jié)	供樣單位	檢驗依據	檢驗結論	不符合規(guī)定項目	檢驗機構
1	舒心安神口服液	青海晶珠藏藥高新技術產業(yè)股份有限公司	09240210	每支裝10ml	經營單位	安徽相王醫(yī)藥有限公司	國家藥品標準頒布件WS-10243（ZD-0243-2002-2012Z	不符合規(guī)定	【含量測定】	淮北市食品藥品檢驗中心
2	地骨皮	永州市永靛中藥飲片股份有限公司	20240402	0.5kg/袋	經營單位	銅陵醫(yī)仁大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司	《中國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	【檢查】總灰分	銅陵市食品藥品檢驗中心